RV: [FORO VIRTUAL FARMACEUTICO] Nuevo comentario en BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA.

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De: Anónimo [mailto:noreply-comment@blogger.com]

Enviado el: jueves, 27 de diciembre de 2007 22:58

Asunto: [FORO VIRTUAL FARMACEUTICO] Nuevo comentario en BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA.

 

Anónimo ha dejado un nuevo comentario en su entrada "BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA":

Apreciados colegas:

Aprovecho este foro, para hacerles algunas consultas, a este respecto, revisando la normativa panameña han surgido algunas dudas sobre la aplicación de los criterios que en ella describen.

Especial interés nos ha despertado en como definir que tipo de evidencia se debe presentar para cada producto, ya que solo existen los listados de clasificación por riesgo sanitario, cuya información es esencialmente para el tiempo que se pueden tomar en hacer los estudios.

Adicionalmente salieron 2 listas, una para enfermedades graves y la otra para margen terapeútico estrecho, claro esta que los medicamentos que se encuentran en estas 2 últimas listas independientemente del riesgo sanitario, llevan estudios in vivo.

Como determino si mi producto esta apto para una bioexención, sin tener la clasificación bio farmacéutica, ya que no todas las sustancias figuran en ella.

A la espera de sus comentarios

Sophie Grassot

 

Publicado por Anónimo para FORO VIRTUAL FARMACEUTICO a las 4/30/2007 6:29 PM